Наверх
19 октября 2021
Без рубрики

Архивная публикация 2002 года: "Борясь с раком... и друг с другом"

AstraZeneca соперничает с ImClone.В мае 2001 года на конференции American Society of Clinical Oncology (ASCO) -- самом представительном собрании онкологов в мире -- "звездой" стал препарат Erbitux от ImClone System Inc. Предполагалось, что это экспериментальное лекарство станет первым в группе препаратов, блокирующих рост опухоли. Врачи разъехались с конференции воодушевленными. Пациенты осаждали ImClone, чтобы получить Erbitux еще до его одобрения Federal Drug Administration (FDA). А акции компании пошли вверх.

Все это в прошлом. В декабре, как известно, FDA дала отрицательное заключение по препарату, поскольку предоставленная компанией информация была неполной, а тесты -- небезупречны. Но блокирование роста опухоли по-прежнему остается основным направлением борьбы с раком. И "звездой" ASCO в мае этого года (Орландо) стал конкурент Erbitux -- препарат Iressa от AstraZeneca. Он тоже подавляет импульсы роста опухоли, и нередко при тех же типах рака, что и Erbitux. Но Erbitux вряд ли будет одобрен FDA до середины 2003 года (самый ранний срок), а Iressa могут дать зеленый свет уже летом.

Ключевое слово здесь "могут". Неудача с Erbitux заставила участников ASCO проявлять осторожность, говоря о Iressa. Во многом такая сдержанность вызвана и тем, что в марте AstraZeneca решила не представлять ASCO результаты двух серий клинических испытаний при последней стадии рака. Это заставило подозревать, что есть какие-то проблемы. Компания утверждает, что их нет, и, по словам Джейсона Чжэна (Jason Zhang), аналитика Robertson Stephens, "информация о клинических испытаниях Iressa пока весьма убедительна". И тем не менее, говоря о сроках одобрения нового лекарства FDA, он добавляет: "Учитывая все, что произошло с Erbitux, это может быть трудным делом".

Сроки решения FDA по Iressa очень важны. Аналитики утверждают, что тот препарат, который выйдет на рынок первым, и захватит большую его долю. Оба лекарства, побочные эффекты которых относительно невелики, блокируют белок, который посылает раковым клеткам сигнал к делению и распространению. Хотя ни один из этих препаратов не считается лекарством, излечивающим рак, оба они могут предотвратить метастазирование, то есть, по существу, перевести рак в форму хронического заболевания. Ежедневно в США от рака умирают 1500 человек, так что это может стать большим прорывом.

Если препарат Iressa будет одобрен FDA, то первоначально он будет применяться при раке легких, а Erbitux -- при раке толстой кишки. Именно эти две формы рака наиболее опасны, и если появляются метастазы, то эффективного лечения нет. Более того, оба лекарства испытываются и на эффективность против других форм заболевания. Если результаты будут положительными, то объем спроса может достичь $1 млрд. в год.

Сейчас все взоры обращены на Iressa. FDA приняла к рассмотрению документы AstraZeneca в декабре, в тот же день, когда была отвергнута заявка на Erbitux. Срок рассмотрения заявки -- не более шести месяцев. В ее основе -- две серии испытаний на средней стадии заболевания с участием 200 больных раком легких, на которых не подействовала химиотерапия. AstraZeneca уже сообщила, что у 18% этих пациентов опухоль уменьшилась в размерах, что является хорошим результатом для запущенного заболевания. Новые данные представлены на ASCO.

Однако эксперты указывают, что FDA отдает предпочтение препаратам, продляющим жизнь больных, а не просто уменьшающим размеры опухоли. Поэтому-то решение AstraZeneca не представлять на ASCO данные о лечении больных на последней стадии рака и было воспринято с таким разочарованием. В этих испытаниях приняли участие 2000 больных раком легких, ранее не получавших никакого лечения. Как утверждает д-р Рой Хербст (Roy Herbst) из M.D. Anderson Cancer Center в Хьюстоне, возглавлявший исследовательскую часть испытаний, они прошли довольно хорошо. Он полагает, что вся информация будет готова к концу года.

ImClone также подготовила для ASCO свои данные. Особый интерес вызывают испытания с участием пациентов с раком в области головы и шеи, проведенные партнером ImClone -- фирмой Merck из Германии. "При положительных результатах, я думаю, ASCO должна помочь ImClone", -- считает Кэтрин Арнольд (Catherine J. Arnold), аналитик из Sanford C. Bernstein & Co. Но все равно никто ничего не может сказать наверняка.


Кэтрин Арнст (Catherine Arnst) в Нью-Йорке. -- Business Week.


Гонка за лекарством от рака

КомпанияAstraZenecaImClone

ПрепаратIressaErbitux (внутривенные инъекции)

ДействиеБлокирует импульсы роста внутри раковых клетокБлокирует импульсы роста на поверхности раковых клеток

ДиагнозРак легких. Проводились испытания с участием пациентов с раком груди, толстой кишки, желудка и простатыРак толстой кишки. Испытывался при раке в области головы и шеи, поджелудочной железы и груди

СтатусЗаявка в FDA подана в декабре 2001 г.Отрицательное решение FDA в декабре 2001 г. К концу года ожидается повторная заявка

Оперативные и важные новости в нашем telegram-канале Профиль-News
Больше интересного на канале Дзен-Профиль
Самое читаемое
19.10.2021
18.10.2021