Он напомнил, что, "как в случае с любой вакциной, первым шагом является апробация европейским агентством". По словам еврокомиссара, EMA изучит российское досье в течение ближайших недель, передает ТАСС. "Я не думаю, что до конца 2021 года Европе будет доступно необходимое количество доз "Спутника V", – заявил Бретон.
Говоря о процессе оценки препарата в EMA, еврокомиссар уточнил, что он может занять больше времени, так как в российском досье "по-прежнему не хватает данных".
Ранее Германия запустила переговорный процесс с российской стороной по вопросу закупки препарата от коронавируса "Спутник V". "Многие думают, что надо просто закупить вакцину и начать ее применять. Это не так. Нам нужна регистрация. И ее пока нет не потому, что проверяющие органы работают очень медленно, а потому что у нас нет для этого данных", – отметил глава немецкого Минздрава Йенс Шпан. Он добавил, что регистрация "Спутника V" для применения в ЕС напрямую зависит от того, когда российские специалисты предоставят европейскому регулятору EMA все данные, необходимые для контроля безопасности применения этой вакцины.
