Ранее Минздрав РФ разрешил центру Гамалеи клинические исследования препарата от коронавируса на основе моноклональных антител.
"В понедельник начнется введение препарата на основе моноклональных антител добровольцам, – рассказал Гинцбург. – Уже все документы подписаны", пишет РИА Новости. Он добавил: "В НИИ гриппа Минздрава в Санкт-Петербурге первому человеку введут препарат".
Гинцбург отметил, что все участники этой фазы исследования являются здоровыми добровольцами, а в рамках второй фазы планируется уже проверить препарат на больных COVID-19. Директор центра Гамалеи подчеркнул, что Минздрав РФ планирует рассмотреть вопрос регистрации по результатам второй фазы исследования.
Министерство здравоохранения России зарегистрировало первую в мире назальную вакцину от коронавирусной инфекции 1 апреля. Препарат, разработанный специалистами Центра имени Гамалеи, является двухфазным. Две дозы вводятся впрыскиванием в нос с интервалом в 21 день, как и внутримышечная вакцина.
В Минздраве РФ рассказали, что новый назальный препарат является безопасным и эффективным. После регистрации его добавят в методические рекомендации по вакцинации от коронавируса.
После регистрации была опубликована инструкция по применению назальной вакцины от коронавирусной инфекции. Согласно инструкции препарат нельзя использовать в случае тяжелых аллергических реакций, при гиперчувствительности к некоторым компонентам, при наличии хронических и некоторых других заболеваний.
