Минздрав России одобрил клинические исследования комбинации российского препарата против коронавируса "Спутник Лайт" и вакцины британско-шведской фирмы AstraZeneca. Данная информация следует из государственного реестра лекарственных средств, сообщает ТАСС.
Согласно информации из реестра, цель клинического исследования – изучение безопасности и иммуногенности комбинации препаратов AZD1222 (вакцина AstraZeneca) и rAd26-S ("Спутник Лайт") для профилактики коронавирусной инфекции у взрослых. Вакцины вводятся бустерным способом, по схеме "гетерологичный прайм-буст".
Отмечается, что обе фазы испытаний медики планируют проводить в пяти медорганизациях, в числе которых Научно-исследовательский институт гриппа имени А. А. Смородинцева Минздрава России, Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. И. П. Павлова и сеть частных клиник "Медси".
В мае 2021 года Минздрав России отклонил исследование комбинации вакцин AstraZeneca и "Спутник V", объясняя отказ отсутствием в заявлении ряда документов и данных, которые необходимы для оценки этических и клинических вопросов исследования, а также для понимания эффективности и безопасности препаратов.
