Соответствующий документ был опубликован ведомством на федеральном портале проектов нормативных правовых актов во вторник, 28 сентября. Он находится на стадии общественного обсуждения.
Поправки, которые предлагает внести в законодательство Минздрав, предусматривают издание правительством РФ подзаконного акта, который бы регламентировал процедуру выдачи разрешений на ввоз таких препаратов Росздравнадзором. Как пишет "Коммерсантъ", таким образом Минздрав предлагает разрешить и ввоз незарегистрированных на территории РФ вакцин.
Как указано в пояснительной записке, клиники-участники МММК должны будут уведомлять о выявлении побочных эффектов и нежелательных реакций на эти лекарства. Фонд МММК будет осуществлять проверку качества препаратов.
Отмечается, что проект закона подготовлен "в целях совершенствования регулирования обращения лекарственных препаратов, не зарегистрированных в Российской Федерации и планируемых к применению на территории международного медицинского кластера". Он был доработан по поручению кабмина.
