"Острая печеночная недостаточность является известным побочным эффектом и указана на этикетке продукта «Золгенсма». После двух недавних случаев смерти пациентов и по согласованию с органами здравоохранения мы обновим маркировку, чтобы указать, что сообщалось о смертельной острой печеночной недостаточности", – сообщили в пресс-службе компании в пятницу, 12 августа.
Там подчеркнули, что эта информация о побочном эффекте является клинически важной, но не новой. Сегодня препаратом "Золгенсма" пользуются для лечения более 2300 пациентов по всему миру, отметили в Novartis.
Ранее в пятницу в Novartis сообщили о гибели двух детей в России и Казахстане после пяти-шести недель терапии препаратом "Золгенсма" (Zolgensma). Обе смерти были зафиксированы из-за острой печеночной недостаточности.
"Золгенсма" является самым дорогим лекарством в мире. В июле препарат официально появился в России и был выпущен в гражданский оборот.
