Газета "Коммерсантъ" ранее рассказала о сложностях, возникших у крупных иностранных компаний с получением лицензий на обслуживание медизделий по новым правилам. По данным издания, речь идет "о представительствах Medtronic, Becton Dickinson, Draeger и Fujifilm, поставляющих аппараты ИВЛ, оборудование для рентгена и системы мониторинга глюкозы в крови".
В Росздравнадзоре объяснили, что в РФ значительно усовершенствовали систему лицензирования сферы техобслуживания медицинских изделий. Требования к профильным организациям ранжированы в зависимости от сложности работ. При этом лицензирование на обслуживание медизделий низких классов риска отменено.
Все добросовестные игроки согласились с нововведениями, поддержали их и соблюдают, рассказала Самойлова. По ее словам, лицензии переоформила большая часть организаций, однако этого не сделали компании, "которые реально не могут на должном уровне обеспечивать техобслуживание медтехники". К тому же компании Medtronic, Becton Dickinson не занимались сервисом медицинского оборудования напрямую.
"Исторически техническим обслуживанием поставленного ими оборудования занимались и занимаются их российские дистрибьюторы и иные наши сервисные организации", – цитирует Самойлову РИА Новости.
На сегодняшний день бумажный документооборот, связанный с оформлением и выдачей соответствующих лицензий, полностью исключен, подчеркнули в пресс-службе ведомства. Также снижена административная нагрузка на юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.
