Подотчетные рецепты
С 1 сентября 2023 года вступают в силу изменения в постановление правительства РФ «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», которые ужесточают порядок продажи ряда рецептурных лекарств. Теперь провизоры аптек должны будут вводить реквизиты рецептов – дату выписки, номер и серию – в цифровую систему мониторинга движения лекарственных препаратов (часть общенациональной системы маркировки и отслеживания продукции «Честный знак»). За нарушения аптеки будут штрафовать.
Изначально речь шла об отчетности по всем рецептам, но затем аптекам облегчили задачу. Росздравнадзор опубликовал разъяснения, согласно которым изменения коснутся только трех категорий медпрепаратов. «Норма распространяется только на случаи вывода из оборота лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, льготных лекарств, отпускаемых с полной или частичной компенсацией цены государством, а также препаратов, отпускаемых дистанционным способом по рецептам», – говорится в сообщении. В других случаях изменений в правилах при отпуске через аптечную сеть не будет.
Лекарство на дом: почему буксует онлайн-продажа рецептурных препаратов
Первая из указанных категорий – это рецепты по форме 148, то есть сильнодействующие и психотропные препараты. Они и сейчас подлежат строгому учету: рецепты забирают и хранят в аптеке в течение пяти лет, а информацию о них заносят в специальный журнал. Рецепты на льготные лекарства с возмещением из бюджета также тщательно учитывают. Что касается третьей категории, то на сегодня пилотный проект по дистанционной торговле лекарственными препаратами не очень успешно реализуется только в трех регионах: Москва, Московская и Белгородская области.
Нововведение вызвало множество опасений у медиков, провизоров и пациентов. Очевидно, что оно создаст дополнительную нагрузку на сотрудников аптек, а также врачей поликлиник, и без того загруженных.
Как заявлял министр здравоохранения Михаил Мурашко, в России не хватает 25 тысяч врачей и около 50 тысяч среднего медицинского персонала. Больше всего загружены медики именно первичного звена. Приема у профильного врача можно ждать месяцами, особенно в моногородах и сельских территориях.
Кроме того, зачастую врачи пишут название лекарства на обычном листочке, а при выписке из больницы дают пациенту только бумажный эпикриз со схемой лечения. Медики скорой помощи вообще не имеют права выписывать рецепты и рекомендуют препараты устно.
Узнав об изменениях, люди с хроническими заболеваниями тут же начали закупать лекарства впрок. Особенно много опасений у тех, кто на постоянной основе пользуется условно рецептурными препаратами (формально они рецептурные, но на практике рецепт почти никогда не спрашивают). К таким лекарствам относятся многие обезболивающие, антибиотики, препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, контрацептивы и т. п. Кроме того, россияне приготовились к неизбежному росту цен.
По таблеткам рассчитайсь!
Нововведение не усложнит жизнь пациентов, уверяет заместитель председателя комитета Госдумы по охране здоровья, член Координационного совета «Деловой России» Евгений Нифантьев. «Минздрав принял, на мой взгляд, очень верное решение упорядочить отпуск рецептурных лекарств, подлежащих предметно-количественному учету, потому что до сих пор есть недобросовестные аптеки, которые ведут преступную деятельность и отпускают сильнодействующие препараты без рецепта тем людям, у которых есть зависимость», – пояснил он.
Здоровый интерес: как не оставить россиян без инновационных лекарств
Депутат отметил, что сейчас система «Честный знак» позволяет регулятору увидеть продажу препаратов онлайн, а с 1 сентября добавляется возможность сопоставить продажу и внесение в систему рецептов по форме 148 и таким образом выявить нарушителей.
Электронная система готова к нововведению, говорит Нифантьев: «Уже сейчас все лекарственные препараты, которые реализуются в нашей стране, учтены до единой упаковки, причем не только в момент введения в оборот и продажи через кассовый аппарат. Отображаются все передвижения упаковки, в том числе между дистрибьюторскими компаниями».
Эксперт Центра федеральных, региональных и сетевых проектов ИУРР РАНХиГС Нинель Хан тоже считает, что большинство аптек готовы к электронным системам. «Аптеки, которые не успевали подготовиться, могли написать письма с просьбами отсрочки. Минздравы регионов рассматривают их и принимают соответствующие решения», – уточнила она.
Антибиотики под контролем
Нововведение принесет больше хорошего, чем плохого, убеждена директор Института экономики здравоохранения НИУ ВШЭ Лариса Попович. Конечно, можно предположить, что будут возникать организационные и технические проблемы. Врачи первичного звена, которые занимаются выпиской рецептов, и провизоры аптек будут сильнее загружены. Также есть вероятность, что в первое время будут происходить сбои в электронной системе учета, как это случилось при введении маркировки лекарственных препаратов. Больше всего проблем будет у аптечных интеграторов – маркетов, которые занимаются дистанционной торговлей. Но им это только на пользу.
Почему в России пока не удалось наладить производство лекарств и медизделий
«Нам стратегически необходимо переходить к более жесткому контролю за отпуском рецептурных препаратов, особенно с учетом очень большого уровня безответственного самолечения, – уверена Попович. – Например, зачастую люди покупают антибиотики в ситуациях, когда в этом совсем нет необходимости». Именно антибиотики станут менее доступны, так как больше не будут выдаваться без рецепта. Психотропные, сильнодействующие и льготные препараты и ранее подлежали строгому учету, а вот рецепт на антибиотики в аптеках на практике зачастую не спрашивали.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) давно обеспокоена ситуацией с резистентностью к антибиотикам (устойчивость микроорганизмов к антибактериальным препаратам, в результате которой лекарства теряют эффективность. – «Профиль»). По прогнозу ВОЗ, антибиотики первой линии могут стать бесполезными уже к 2025 году, а к 2050-му смертность из-за антибиотикорезистентности достигнет 10 млн человек ежегодно. Уже сейчас инфекции, связанные с резистентными патогенами, находятся на третьем месте среди причин смерти в мире после болезней сердца и инсульта. В 2019 году от них погибли почти 5 млн человек. Проблему усугубил COVID-19, когда до 90% заболевших принимали антибиотики без всяких оснований.
«Очень надеюсь, что ужесточение правил продажи лекарств по рецептам приведет к тому, что провизоры начнут активнее давать консультации в отношении безрецептурных препаратов, которые могут эффективно бороться с распространенными заболеваниями. Кроме того, Министерство здравоохранения будет вынуждено стимулировать перестройку организационных процессов медицинских организаций, чтобы выписка рецептов занимала меньше времени у врачей и пациентов», – резюмировала Лариса Попович.
