Изделие представил на международном форуме "Биопром" в Геленджике холдинг "Швабе" (входит в Ростех). Кольпоскоп КНб-05-"Зенит" рассчитан на работу в онкологии и гинекологии. Прибор спроектирован как универсальная аппаратная платформа, позволяющая осуществлять визуальное стереоскопическое наблюдение, автономное фото- и видеодокументирование исследований. Взаимодействие с современными программными комплексами в области кольпоскопии позволит врачу лучше понимать клиническую картину и ставить более точный диагноз, отметили в Ростехе.
"Сейчас новая модель проходит процедуру получения регистрационного удостоверения. Запуск серийного производства намечен на 2027 год. Производственные мощности позволят выпускать порядка 250 приборов в год", – цитирует ТАСС статс-секретаря Ростеха Сергея Цыба.
Что такое кольпоскоп?
Кольпоскоп – это специализированный оптический или цифровой прибор, который используют для осмотра гинекологи. По сути, он представляет собой сложный бинокулярный микроскоп на передвижном штативе, оснащенный мощной осветительной системой и видеокамерой. Процедура обследования с его помощью называется кольпоскопией и является бесконтактной: сам прибор находится на расстоянии нескольких десятков сантиметров от пациентки.
Главная задача кольпоскопа – многократно увеличить изображение (в современных моделях – до 30–34 раз) и подсветить ткани специальным пучком света. Это позволяет врачу детально рассмотреть структуру слизистой оболочки, мельчайшие дефекты эпителия и рисунок кровеносных сосудов. Чтобы обнаружить скрытые патологии, осмотр часто сочетают с диагностическими тестами: ткани обрабатывают слабым раствором уксусной кислоты или йода (люголя). Здоровые и измененные клетки реагируют на эти составы по-разному, что помогает врачу мгновенно увидеть подозрительные участки.
Современные кольпоскопы делятся на оптические и цифровые. Оптические приборы передают объемное стереоскопическое изображение напрямую в окуляры врача, а цифровые (видеокольпоскопы) выводят картинку высокого разрешения на экран монитора. Последние позволяют записывать видео, делать снимки, сохранять их в электронной карте пациентки и использовать специализированные программы с искусственным интеллектом для анализа динамики лечения и постановки точного диагноза.
Кольпоскопия как золотой стандарт выявления патологий в гинекологии
Кольпоскопия является золотым стандартом первичного скрининга и ранней диагностики патологий шейки матки. Этот метод позволяет врачу под большим увеличением осмотреть слизистую оболочку, оценить состояние сосудистого рисунка и выявить предраковые изменения (дисплазию) на тех стадиях, когда они еще совершенно незаметны при обычном гинекологическом осмотре и не вызывают никаких симптомов у пациентки.
По данным онкологов, рак шейки матки стабильно входит в число самых распространенных злокачественных новообразований у женщин репродуктивного возраста. Главная коварность заболевания заключается в его скрытом развитии, однако при своевременном обнаружении предопухолевых состояний современная медицина позволяет полностью излечить патологию и предотвратить развитие рака в 95% случаев.
Применение высокотехнологичного оборудования с возможностью цифровой фотофиксации и компьютерного анализа тканей критически важно для снижения смертности. Оно позволяет исключить человеческий фактор, точно определить границы поражения для прицельной биопсии и отслеживать динамику лечения в единой медицинской информационной системе.
Импортозамещение в сегменте высокотехнологичного медоборудования
Исторически в сегменте экспертного гинекологического оборудования на российском рынке доминировали зарубежные производители из Германии, США, Японии и Китая. Появление конкурентоспособных отечественных аналогов позволяет снизить зависимость российских клиник от импортных поставок, сервисного обслуживания и зарубежного программного обеспечения.
Заявленные Ростехом производственные мощности в объеме порядка 250 приборов в год способны существенно закрыть потребности как государственного, так и частного секторов здравоохранения. Модель КНб-05-"Зенит" ориентирована на плановое обновление материально-технической базы женских консультаций, перинатальных центров и онкологических диспансеров по всей стране. Подобные объемы выпуска позволяют поэтапно переоснащать кабинеты патологии шейки матки современными цифровыми комплексами.
Помимо независимости от зарубежных вендоров, локализация производства в РФ дает медицинским учреждениям экономические преимущества. Отечественная аппаратура традиционно выигрывает в стоимости самого прибора и его последующего обслуживания. При этом интеграция кольпоскопа с российскими медицинскими информационными системами (МИС) упрощает ведение электронных карт пациенток и позволяет использовать сквозные ИИ-технологии для анализа данных без риска блокировки программного обеспечения из-за рубежа.
Ранее Минздрав России зарегистрировал препарат "Элефуза" на основе фузулопариба, который предназначен для лечения распространенного эпителиального рака яичников, рака маточной трубы и первичного перитонеального рака.
