МДЛП планируется связать с Единой информационной системой в сфере закупок (ЕИС). Из нее будут поступать сведения о государственных и муниципальных контрактах. Данные будут включать стоимость препаратов, источники финансирования, данные о закупаемых лекарствах и получателях. Информацию предполагается использовать для проверки данных о движении препаратов, закупленных за счет бюджета.
Для лекарств из перечня ЖНВЛП участники рынка должны будут передавать фактическую отпускную цену производителя. Если она превысит зарегистрированную предельную цену, движение лекарства в МДЛП смогут заблокировать. Основания для блокировки также предлагается дополнить решениями Минздрава о приостановлении действия регистрационного удостоверения или ограничении применения лекарства и Росздравнадзора о прекращении оборота серии или партии.
Проект устанавливает требования и к доступности МДЛП. В штатном режиме она должна составлять не менее 99,5%. Перерывы во время профилактических работ не смогут превышать четырех часов подряд, пишет "Коммерсантъ" в пятницу, 9 октября 2026 года.
Поправки также позволят оператору МДЛП списывать коды лекарств, числящихся за прекратившими деятельность или утратившими лицензию участниками рынка. Сделать это можно будет через два месяца после прекращения деятельности или действия лицензии.
Постановление в случае принятия вступит в силу через 60 календарных дней после официального опубликования. Общественное обсуждения завершится 14 октября 2026 года.
Ранее участники фармрынка обращали внимание на проблемы с обменом данными между государственными информационными системами. В частности, ассоциация "Лекмедобращение" предупреждала, что задержки обновления сведений о лекарствах могут привести к срывам поставок по госконтрактам.
Как ужесточали контроль за оборотом лекарств в России
Главными инструментами стали обязательная цифровая маркировка упаковок, отслеживание движения препаратов, блокировка незаконной интернет-торговли и проверка лекарств непосредственно на кассе аптеки.
В 2015 году президент поручил разработать систему автоматизированного мониторинга движения лекарств от производителя до конечного потребителя, чтобы бороться с фальсификатом и контролировать качество. В 2017 году в России начался эксперимент по маркировке лекарств.
В октябре 2019 года обязательную маркировку ввели для препаратов семи высокозатратных нозологий. С июля 2020 года маркировка стала обязательной для лекарств в целом. На упаковки наносится код Data Matrix, а сведения о движении препарата передаются в государственную систему мониторинга.
В 2021–2022 годах, после переходных и упрощенных режимов, систему постепенно перевели к более строгой прослеживаемости. В 2020 году Росздравнадзор начал мониторить интернет на предмет незаконной продажи лекарств. По данным ведомства, к 2026 году в стране заблокировали более 117 тыс. интернет-ресурсов, в том числе около 21,5 тыс. в 2025 году.
В марте 2023 года был запущен эксперимент по дистанционной продаже отдельных рецептурных препаратов в Москве, Московской и Белгородской областях. Из него исключили, в частности, наркотические, психотропные и ряд других категорий лекарств. Эксперимент был рассчитан до 1 марта 2026 года.
С июня 2025 года аптеки обязали проверять маркировку лекарств на кассе в режиме онлайн: если система выявляет запрет на продажу, касса не должна пропускать препарат. В сентябре того же года ввели обязательный локальный офлайн-модуль, чтобы проверки продолжались при отсутствии интернета или ответа системы.
С 1 марта 2026 года стали строже офлайн-проверки: в частности, они должны учитывать отсутствие сведений о вводе препарата в оборот, прекращение оборота и истечение срока годности.
С сентября введена процедура этической экспертизы для биотехнологических лекарственных препаратов, создающихся с использованием человеческих тканей.
