"Мы получили разрешение и право на клиническое применение мРНК-вакцины. В этом году будет работать вакцина", – сказал Стилиди, отвечая на вопрос, когда новое средство получат первые пациенты.
Разрешение на применение персонализированной неоантиген-специфической мРНК вакцины для терапии меланомы Неовак-РОНЦ выдал Минздрав России.
Производителем препарата является НМИЦ онкологии имени Н.Н. Блохина. Разработка выполнена совместно с НИЦЭМ имени Гамалеи Минздрава РФ и НМИЦ радиологии Минздрава РФ.
Речь идет о терапевтической, а не профилактической вакцине. Она предназначена для людей с установленным диагнозом меланомы и создается индивидуально под пациента.
Персонализированная мРНК-вакцина формируется на основе молекулярного профиля опухоли конкретного человека. После анализа образцов опухоли отбираются уникальные для нее неоантигены – мишени, по которым иммунная система может распознать раковые клетки.
На их основе синтезируется мРНК, из которой в организме пациента временно вырабатываются соответствующие белки-"подсказки". Это помогает "обучить" иммунную систему замечать и атаковать клетки меланомы.
