Новые диагностические наборы отечественного производства должны заменить аналогичные иностранные, передает "Медицинский вестник" 11 мая. Производитель тестов – ставропольское научно-производственное объединение "Иммунотэкс". Цена комплекса на 11 аллергенов составила 2500 руб., комплекс на 22 аллергена стоит 4500 руб.
Для наборов были проанализированы запросы пациентов и выявлены типы аллергии, которые актуальны в том числе в средней полосе России. Наиболее популярными оказались исследования на определение аллергенов пыльцы растений – деревьев и трав.
Как пояснили в лаборатории, сегодня отмечаются перебои с поставками расходных материалов импортного производства, необходимых для молекулярных исследований. Также есть вероятность, что с российского рынка могут уйти некоторые зарубежные производители приборов и аллергочипов, среди которых ImmunoCAP и IMMULITE. Заместить их аллергочипы китайскими нельзя: у производителей из КНР отсутствуют зарегистрированные наборы на ряд характерных для территории РФ аллергенов.
Ранее во избежание дефицита правительство России упростило процедуру регистрации медицинских изделий. Согласно ей для отдельных медизделий срок регистрации сокращается с 50 до 22 рабочих дней, для других – до пяти рабочих дней. Госрегистрация необходима как для вывода на рынок медицинских изделий, ввезенных из других стран, так и для произведенных в РФ.
