• Сворачивают поставки
• Хватит ли запасов
• Через тернии к новым разработкам

Сворачивают поставки

Через год американский производитель лекарств MSD прекратит поставки в Россию препарата «Зепатир» – одного из самых востребованных средств против гепатита С. На него приходится почти 20% всех госзакупок лекарств от этого заболевания и тратится более 1 млрд руб. ежегодно. При этом компания отметила, что ее решение не повлияет на поставки, запланированные на 2024 год.

Здоровый интерес: как не оставить россиян без инновационных лекарств

«Зепатир» применяется для лечения гепатита С 1-го, 3-го и 4-го генотипов у взрослых. В последние годы ВОЗ и Минздрав отдают приоритет пангенотипным схемам (то есть подходящим для любых типов вирусов). Несмотря на это, «Зепатир» входит в тройку наиболее популярных схем лечения. В России у этого препарата нет аналогов.

По словам главы Минздрава Михаила Мурашко, 13 российских компаний получили разрешение на проведение клинических исследований лекарств для лечения гепатита С. Известно, что с апреля фирма «Промомед» разрабатывает дженерик. Однако сроки готовности продукта там пока не называют.

Одно из преимуществ «Зепатира» заключается в его дешевизне. Стоимость курса лечения этим препаратом обходится бюджету в 240 тыс. руб., в то время как применение пангенотипных схем обойдется как минимум в 370 тыс. руб. Примечательно, что еще дешевле курс «Викейра Пак» (205 тыс. руб.), но он уйдет из России к декабрю 2023-го. Его американский производитель AbbVie объяснил это тем, что препарат сняли с производства.

MSD сокращает свое присутствие в России с 2022-го. Организация уже перестала распространять вакцины от ветряной оспы, кори, краснухи и паротита, а также препарат против ВИЧ «Ралтегравир». О последнем стало известно примерно за неделю до новости о «Зепатире». В MSD заявили, что это связано с появлением на российском рынке сразу трех дженериков на основе их вещества.

Пустые полки в аптеках: почему буксует программа импортозамещения медикаментов

Россия ежегодно тратила на закупку американского лекарства от ВИЧ до 5 млрд. руб. Предельная цена российских аналогов от компаний «Промомед» («Ролнавир»), «Фармасинтез» («Ралтегра») и «ПСК Фарма» («Ралтегравир ПСК») на 34% ниже оригинала, но объемы их производства недостаточно большие. К примеру, в первом полугодии «Фармасинтез» и «Промомед» произвели суммарно 26,3 тыс. упаковок препарата, а годовая потребность – 300 тыс.

Параллельно с MSD свою деятельность на российском рынке сворачивает финская компания Orion Pharma. В середине июля она опубликовала финансовый отчет за первое полугодие 2023-го, в котором говорится о снижении операционной прибыли в России на 25 млн евро. Среди прочего сократились поставки «Метипреда» – гормонального противовоспалительного препарата, нужного при ревматических заболеваниях. Он входит в российский перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. В 2022 году 80% поставок этого препарата приходилось на Orion Pharma.

Хватит ли запасов

Тем временем в российских медиа прошел слух, что из назначений врачей пропадут около 200 наименований лекарств. Среди них жаропонижающее «Панадол», обезболивающее «Но-шпа», средство для астматиков «Сальбутамол», пастилки от боли в горле «Лазолван», а также несколько антибиотиков, вакцин, лекарств от рака, эпилепсии, болезни Паркинсона, муковисцидоза. Официального подтверждения этой информации нет.

До первого взгляда: нужно ли запасаться контактными линзами впрок

Для сравнения: по итогам 2022 года был прекращен импорт 99 международных непатентованных наименований (МНН) лекарств, что составляет примерно 8% от всех поставленных наименований препаратов. Общий объем поставок тогда сократился на 9%, до 1,7 млрд упаковок, а в денежном выражении вырос на 6%, до 838,9 млрд. руб.

Вице-премьер Татьяна Голикова утверждает, что дефицита лекарств в России нет. «Из всех препаратов, которые относятся к перечню жизненно важных и необходимых лекарственных препаратов, по большинству запас на 10–12 месяцев», – заявила она в конце июня.

Правда, Росстат фиксирует спад производства отечественных лекарств. По данным ведомства, за первое полугодие 2023-го выпуск лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях, снизился на 7,3% по сравнению с тем же периодом 2022-го. Лекарственных препаратов произвели на 2,9% меньше. Производство фармацевтических субстанций сократилось на 12,2%. Также известно, что по итогам 2022-го количество клинических испытаний препаратов сократилось на 18,5% по сравнению с 2021-м – это следствие массового отказа иностранных компаний от проведения исследований в России. Большая часть испытаний касалась дженериков.

Профессиональное сообщество «Врачи РФ» провело опрос о назначении пациентам оригинальных и воспроизведенных препаратов. Выяснилось, что 70% медиков при назначении лекарства отдают предпочтение оригиналам, при этом 71% все же выписывают больным дженерики. Выбор в пользу дженериков врачи делают, опираясь на социальный статус пациента и его способность оплатить лекарство (59%), если в аптеке нет оригинала (55%), если у дженерика хорошая репутация (42%).

Через тернии к новым разработкам

Глава Альянса фармацевтических ассоциаций Виктория Преснякова отмечает, что время от времени из аптечного ассортимента пропадают те или иные препараты, но причин для тревоги нет. «На фармацевтическом рынке достаточно лекарств как импортного, так и отечественного производства, – заверила она. – Если нет того или иного торгового наименования, врач всегда может подобрать замену из препаратов, которые отличаются только названием, или имеющих такое же лечебное действие».

Охота за рецептом: меняются правила продажи нескольких категорий лекарств

Главный врач Института репродуктивной медицины Remedi Елена Младова считает, что наметившийся антиглобализм на фармацевтическом рынке не приведет к дефициту лекарств в России. «Нас все время пугают, условно говоря, что пропадет нурофен, при этом страна продолжает закупать оригинальные препараты, которые не имеют аналогов (например, для людей с орфанными заболеваниями), на которые тратятся огромные суммы. Если что-то и пропадет, то только из-за поведения иностранных фармкомпаний, а не решения российских властей», – подчеркнула Младова.

В мире есть много стран, которые заметно опережают Россию по степени развития фармацевтической промышленности, говорит Елена Младова. Фармрынок развивается от глобального к частному, и это может осложнить процесс локализации производства.

Тем не менее это не значит, что попытки заместить импортные лекарства отечественными разработками лишены смысла, добавляет эксперт.

В свою очередь, провизор, эксперт по закупкам в здравоохранении учебного центра «Прогосзаказ» Григорий Александров считает, что импортозамещение могло бы проходить быстрее, если бы ему не мешало отечественное законодательство. К примеру, власти пытаются стимулировать локализацию производства в странах ЕАЭС, но не следят за тем, фармацевтическая субстанция какой страны используется. «У многих производителей в регистрационном досье указаны несколько субстанций различных стран, например, Россия, Китай, Индия. В ходе рассмотрения заявок заказчики в большинстве случаев на слово верят участникам закупки, что поставленный препарат будет произведен из евразийской фармацевтической субстанции, и предоставляют им преимущества в ходе аукциона. Из-за этого производство лекарств, полностью локализованное в ЕАЭС, может оказаться менее прибыльным», – объяснил эксперт.