• Победитель в гонке эффективности
• Защита от мутаций
• Прицельный удар
• Быть начеку

Победитель в гонке эффективности

11 августа 2020 года президент Владимир Путин сообщил о том, что в России зарегистрирована первая в мире вакцина против COVID-19, получившая название «Спутник V» («Гам-КОВИД-Вак»). Препарат разработан Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи при поддержке Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ). Ученые приступили к испытаниям в апреле 2020-го, а уже через три месяца вакцина была готова. Такая скорость имела под собой прочную почву: «Спутник» создавался на базе отечественной прививки против вируса Эбола.

Всадник по имени мор: самые страшные болезни, с которыми сталкивалось человечество

Вакцинация началась в декабре того же года, а уже 2 февраля 2021-го британский медицинский журнал The Lancet опубликовал результаты исследования, согласно которому эффективность «Спутника V» составила 91,6%, антитела к коронавирусу обнаружены у 98% добровольцев. В течение года препарат был зарегистрирован в 69 странах с общим населением более 3,7 млрд человек.

Как отмечает вирусолог, академик РАН, научный руководитель НИИ вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова Виталий Зверев, «высокая действенность первого «Спутника» была обусловлена тем, что в его основе лежал человеческий вирус, а не его имитация. Так как настоящий вирус формирует не только антитела, но и клеточную память».

При этом с точки зрения безопасности «Спутник V» практически не имел равных. Сейчас появляется всё больше информации о достаточно тяжелых побочных эффектах от вакцин зарубежных разработок. Так, в прошлом году британо-шведская фармацевтическая компания AstraZeneca признала, что ее препарат от коронавируса может спровоцировать смертельный побочный эффект – тромбоз, а применение вакцин от коронавируса Pfizer и Moderna привело к повышенному риску неврологических, кровеносных и сердечно-сосудистых осложнений. По данным EudraVigilance (структура Европейского агентства по лекарственным средствам), с 17 февраля по 14 июня 2021 года в странах ЕС/ЕЭЗ было зарегистрировано 729,5 тыс. нежелательных явлений, связанных с тремя часто используемыми вакцинами – от AstraZeneca, Pfizer и Moderna, – вплоть до летальных исходов.

Какими испытаниями обернулась для российской системы здравоохранения пандемия коронавируса

Осложнений от применения российской вакцины зафиксировано не было. Безопасность «Спутника» директор НИЦЭМ им. Гамалеи Александр Гинцбург объяснял тем, что препарат основан на аденовирусе человека, а вакцины Pfizer и Moderna сделаны на платформе мРНК. Матричная РНК, когда ее вводят в организм человека, в силу эволюционных особенностей наших клеток воспринимается как чужеродная информация, вирусная, которую надо уничтожить.

«Спутник» продолжил список эффективных и безопасных российских вакцин от чумы и холеры, созданных еще в XIX веке, а также всемирно признанных советских прививок от гриппа, клещевого энцефалита, геморрагической лихорадки Эбола. По статистике Минздрава, 70% привитых от коронавируса в период пандемии вакцинировались именно «Спутником V».

Помимо нее были выпущены российские вакцины «КовиВак» Федерального научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова и «ЭпиВакКорона» Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор», которые вскоре признали менее эффективными.

Гендиректор центра «Вектор» Ринат Максютов летом 2021 года сообщил, что у половины добровольцев, привитых «ЭпиВакКороной», спустя девять месяцев не нашли антител. Производство вакцины «КовиВак», получившей определенную популярность у россиян из-за традиционности и мягкого воздействия, также было приостановлено. Согласно исследованиям, проведенным учеными в Санкт-Петербурге, ее защитная эффективность против поражения легких составила всего 46% против 71% у «Спутника».

Защита от мутаций

И «Спутник V», и «КовиВак», и «ЭпиВакКорона» были разработаны непосредственно против функционировавшего в 2020–2021 годах вируса SARS-CoV-2. Но уже в 2022–2023 годах, с появлением новых штаммов, потребовалась и новая сыворотка против заболевания. Перед учеными встала задача создать вакцину, которая могла бы защищать от всевозможных мутаций коронавируса.

«При разработке вакцин против гриппа исследователи опираются на понимание устойчивости структурной оболочки вируса, в котором изменения происходят в двух белках. Конфигурация меняется, но этих комбинаций не так много, поэтому вакцины справляются с различными штаммами, – объясняет директор Института экономики здравоохранения НИУ ВШЭ Лариса Попович. – А вот ВИЧ, например, обманывает иммунную систему, сложно найти неконфигурируемый элемент, на основе которого можно создать универсальную сыворотку».

Почему сегодня в Китае не любят вспоминать об антиковидных ограничениях

В ситуации с коронавирусом найти один устойчивый элемент было сложно. Тем не менее в процессе исследований микробиологи установили, что у всех штаммов есть общий нуклеокапсидный N-белок. Он может быть использован как основа для создания универсальной вакцины, которая будет эффективна и для известных, и для новых модификаций вируса.

18 марта 2022-го Министерство здравоохранения России зарегистрировало вакцину от коронавируса «Конвасел», разработанную Санкт-Петербургским НИИ вакцин и сывороток Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России. 28 сентября того же года вакцина была запущена в гражданский оборот. По словам директора по развитию компании RNC Pharma Николая Беспалова, это фактически и есть тот самый универсальный препарат, который обеспечивает защиту от разных штаммов, так как его действие направлено на нуклеокапсидный N-белок.

Вирусолог Виталий Зверев подчеркивает, что клинические исследования этой вакцины показали хороший результат, но пока в связи с тем, что применение «Конвасела» не носит массового характера, давать окончательную оценку его эффективности рано.

Помимо «Конвасела» в 2022 году появилась и назальная форма векторной вакцины от фармкомпании «Генериум» – препарат «Салнавак». Это двухкомпонентная вакцина, которая вводится с интервалом в три недели и показывает высокую эффективность по защите от всех штаммов коронавируса.

В настоящее время также запущены в оборот вакцины для профилактики COVID-19 у детей 6–11 лет – «Гам-КОВИД-Вак-Д» и у детей 12–17 лет – «Гам-КОВИД-Вак М».

Прицельный удар

На территории Российской Федерации доминирующими являются варианты штамма «омикрон». В декабре прошлого года Минздрав зарегистрировал новую отечественную инъекционную вакцину для профилактики коронавирусной инфекции «Гам-VLP-мультивак» на основе вирусоподобных частиц, созданную в Центре им. Гамалеи. Уже в 2025-м может начаться ее массовое производство.

Как пандемия COVID-19 отразилась на международных отношениях

Как объясняет руководитель отдела молекулярной вакцинологии и иммунодиагностики Центра им. Гамалеи, доктор биологических наук Татьяна Гребенникова, в антигене вакцины будет не один белок, как в предыдущих вакцинах, а сразу четыре. «Мы из четырех белков коронавируса составляем частицы, которые имитируют вирион (вирусную частицу), то есть образовывают вирион коронавируса, но без нуклеиновой кислоты внутри, – объясняет она. – Таким образом, когда такая вирусоподобная частица попадает в организм, организм думает, что это коронавирус, начинает синтезировать защитные антитела. Но на самом деле это не вирус, а обычная белковая структура, которая через три-четыре недели уходит из организма, и остаются только антитела, которые нам и нужны».

По мнению Николая Беспалова, поскольку новая вакцина является по сути таргетной – с прицельным действием по нескольким направлениям, ее эффективность может быть выше других.

Быть начеку

Эпидемиологи считают, что массовая вакцинация от коронавирусной инфекции сейчас в России не нужна. Если в 2021 году было использовано 292,9 млн доз противоковидных вакцин, а в 2023-м – 13,2 млн, то в январе–ноябре 2024-го отечественный рынок получил всего 4,8 млн доз.

Как COVID-19 изменил глобальную экономику, и было ли это неизбежным

«Ученые следят за COVID-19, но особых опасений в настоящий момент он не вызывает, потому что разработаны и вакцины, и антиковидные лекарственные препараты. В России зарегистрировано 9,4 тыс. случаев этого заболевания. Для сравнения: в начале 2022 года за сутки выявляли больше 155 тыс. инфицированных, – отмечает заместитель директора по научной работе ФБУН ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, академик РАН Александр Горелов. – Болезнь в основном протекает легко. Тяжелые формы регистрируются редко, преимущественно у лиц с коморбидной патологией либо при сочетанном течении COVID-19 с гриппом или респираторно-синцитиальным вирусом».

Однако в научных лабораториях продолжается кропотливая работа, результаты которой должны обеспечить благополучную эпидемиологическую ситуацию при возможном росте заболеваемости. Коронавирус, как и грипп, остается с нами. Именно поэтому большое внимание уделяется также созданию комбинированной вакцины против гриппа и ковида.

«Эпидемиологи никогда не ставят точку в своей работе, потому что примерно каждые полгода появляется эпидемически значимый штамм, который обеспечивает сохранение заболеваемости. И каждый последующий штамм обладает большей способностью преодолевать прежде всего иммунологическую защиту», – заключает Горелов.