26 ноября 2024
USD 102.58 +1.9 EUR 107.43 +1.35
  1. Главная страница
  2. Новости
  3. В Европе прокомментировали нарушение испытаний вакцины от COVID-19 Pfizer/BioNTech
вакцина Зарубежье коронавирус

В Европе прокомментировали нарушение испытаний вакцины от COVID-19 Pfizer/BioNTech

Сведения о нарушениях при испытаниях вакцины Pfizer/BioNTech не влияют на выводы о ее безопасности, качестве и эффективности против коронавируса, заявили в пресс-службе Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). Ранее сотрудница, проводившая исследования препарата, сообщила изданию BMJ о множестве серьезных нарушений, якобы допущенных в процессе.

В Европе отреагировали на нарушение испытаний вакцины Pfizer

©с использованием Shutterstock/Fotodom

"Нам известно, что в статье в BMJ сообщается о ненадлежащих методах работы, предположительно, имевших место в одной из исследовательских организаций США, участвовавших в основном исследовании, которое поддерживало авторизацию Comirnaty – вакцины против COVID-19 от Pfizer/BioNTech – как в Соединенных Штатах, так и в ЕС", – сообщил представитель EMA. Он добавил, что агентство тесно сотрудничает с международными партнерами и Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США, передает в четверг, 4 ноября, РИА Новости.

Основное исследование для авторизации вакцины проводилось с участием около 44 тысяч человек на 150 объектах по всему миру. Эксперты агентства тщательно изучили всю информацию о безопасности, качестве и эффективности вакцины Pfizer, прежде чем сделали выводы и одобрили ее применение, сказано в пресс-релизе EMA.

Ранее Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США рекомендовало вакцинацию от COVID-19 препаратом Pfizer-BioNTech для детей в возрасте от 5 до 11 лет. Большинство экспертов посчитали, что выгоды от прививок перевешивают возможные риски.

Читайте на смартфоне наши Telegram-каналы: Профиль-News, и журнал Профиль. Скачивайте полностью бесплатное мобильное приложение журнала "Профиль".