К требованиям к качеству отнесены: наличие у производителя действующего свидетельства о государственной регистрации конкретной добавки; маркировка средствами идентификации и наличие сведений о продукте в системе маркировки; соответствие показателям безопасности и количественному содержанию заявленных в документации биологически активных веществ.
Эти параметры должны подтверждаться аккредитованной в РФ испытательной лабораторией.
Эффективность БАД, согласно документу, подтверждается опубликованными научными исследованиями или обзором, подготовленным на основе научных литературных источников. Такие материалы должны включать данные о составе, режиме дозирования и способе применения добавки и подтверждать ее положительное влияние на здоровье человека либо положительный эффект от взаимодействия с пищевыми продуктами и лекарственными средствами.
Дополнительно к критериям отнесены наличие у изготовителя собственной информации об изучении эффективности выпускаемой БАД, а также присутствие в действующих клинических рекомендациях сведений по вопросам эффективности ее применения.
В ноябре 2025 года сообщалось, что доля нелегальных БАД на рынке РФ сократилась до 5%.
