Большой шаг вперед
За последние пять лет российское здравоохранение продемонстрировало значительный технологический прогресс. Было запущено производство десятков фармацевтических субстанций и сотен готовых лекарственных препаратов, в том числе для лечения онкологических, эндокринологических и сердечно-сосудистых заболеваний. Важным достижением стало импортозамещение сложной зарубежной медицинской техники, такой как компьютерные и магнитно-резонансные томографы, а также ангиографы, ранее поставлявшиеся на российский рынок компаниями General Electric, Siemens и Philips.
Научно-исследовательская деятельность находится на подъеме: институты регулярно сообщают о разработке инновационных лекарств и вакцин, передовых методов лечения и диагностики сложнейших заболеваний. Председатель правительства России Михаил Мишустин месяц назад отметил, что в настоящее время в стране проводятся клинические испытания 23 медицинских изделий и 14 лекарственных препаратов, что свидетельствует о высоком потенциале для дальнейшего развития и укрепления позиций страны на отечественном и мировом рынке медицинских технологий.
Директор по развитию компании RNC Pharma Николай Беспалов подтвердил «Профилю», что российские фармкомпании сделали большой шаг вперед. С 2021 по 2025 год они выпустили 336 новых лекарств. Например, в 2023-м появились отечественные препараты для лечения диабета второго типа «Квинсента» и «Семавик» компаний «Промомед рус» и «Герофарм» с действующим веществом семаглутид. Также «Промомед рус» (через свою структуру «Биохимик») выпустил «Ривароксабан», который является заменой немецкому лекарству «Ксарелто» для профилактики инсультов.
В 2024 году фирма «Генериум» создала для пациентов с редким заболеванием – спинальной мышечной атрофией (СМА) – препарат «Лантесенс», российский аналог «Спинразы». А компания «Валента» представила два лекарства, точных аналогов которых нет в мире, – «Эладис» от кашля и «Ранквилон» для снятия тревоги. В прошлом году «Промомед» и «Герофарм» также наладили выпуск препаратов на основе тирзепатида, которые помогают контролировать аппетит, влияя на мозг.
Как рассказал Николай Беспалов, перспективные медицинские разработки включают мРНК-вакцины для онкологии, радиофармпрепараты для диагностики и терапии, а также рекомбинантные аллерговакцины. Он подчеркивает важность развития этих передовых технологий для страны, а также очевидный высокий экспортный потенциал.
Вирус против рака
Сегодня в России активно работают над созданием инновационных лекарств и передовых методологий для борьбы с трудноизлечимыми и распространенными формами онкологических заболеваний, поражающими различные органы. Исследовательские усилия сосредоточены на таких перспективных направлениях, как иммунотерапия, таргетная и клеточная терапия, абляционные техники, генная инженерия и применение радиофармацевтических препаратов. Утверждение «рак – не приговор даже на четвертой стадии» перестает быть просто надеждой, становясь достижимой реальностью.
В Сеченовском медицинском университете ведется разработка передовой клеточной терапии для борьбы с онкологическими заболеваниями. В основе инновации лежит использование опухоль-инфильтрирующих лимфоцитов (TIL-терапии) – собственных иммунных клеток пациента. Технология предполагает активацию и увеличение количества этих клеток, которые затем возвращаются в организм для целенаправленного уничтожения злокачественных опухолей. Ожидается, что данный подход станет решением для лечения солидных форм рака, устойчивых к традиционным методам. Первоначально терапия будет применяться при меланоме, сообщили «Профилю» в пресс-службе университета.
Профессор Марина Секачева, возглавляющая Институт персонализированной онкологии Сеченовского университета, подчеркивает уникальность метода: его высокая избирательность обусловлена тем, что лимфоциты, выделенные непосредственно из опухоли, уже обладают рецепторами к широкому спектру опухолевых антигенов, что позволяет им эффективно распознавать и атаковать разнообразные клетки злокачественного новообразования.
Смена задерживается: что мешает восполнить дефицит лекарственных препаратов в России
Ученые научно-технологического университета «Сириус» также представили инновационный подход к лечению рака, нацеленный на уничтожение даже самых агрессивных опухолей. Метод основан на активации собственной иммунной системы организма. Суть технологии заключается в создании внутри раковых клеток своеобразного «шторма», который приводит к их гибели. Этот «шторм» инициируется двумя ключевыми элементами: специальными молекулами (иммуноадъювантами), которые «будят» иммунитет и направляют его против рака, и вирусом везикулярного стоматита, который обладает способностью избирательно разрушать раковые клетки, не причиняя вреда здоровым, и постепенно «поедает» опухоль. Разработанные мРНК-факторы позволяют создавать индивидуальные комбинации для борьбы с различными типами онкологических заболеваний.
Одной из главных проблем в онкологии остается раннее обнаружение рака. Это связано с тем, что многие агрессивные опухоли развиваются незаметно, без явных симптомов, до наступления поздних стадий. Для эффективного выявления таких заболеваний необходимы как массовые скрининговые программы, так и передовые технологии, например жидкостная биопсия, которая позволяет диагностировать и контролировать течение рака по обычному анализу крови.
В этом направлении значительный прорыв совершила команда исследователей из Сеченовского университета и Института системного программирования РАН. Они разработали и зарегистрировали «ОнкоПро» – первое в России программное обеспечение, получившее статус медицинского изделия для диагностики рака. Система анализирует 12 биомаркеров в крови пациента и, используя математический алгоритм, оценивает вероятность наличия шести типов рака: легких, почек, молочной железы, яичников, предстательной железы и колоректального.
Обмануть коварный недуг
Российские ученые совершили прорыв и в лечении болезни Бехтерева. Разработанный ими препарат «Сенипрутуг» показал способность останавливать прогрессирование заболевания. В настоящее время препарат проходит заключительные стадии клинических испытаний. Уже завершен второй этап апробации, а третий, с участием около 600 пациентов, находится в активной фазе. По словам ректора Пироговского медицинского университета и одного из создателей этого лекарства Сергея Лукьянова, «Сенипрутуг» обладает уникальным механизмом действия, избирательно блокируя аутоиммунные лимфоциты, ответственные за развитие болезни, без общего подавления иммунитета.
Санкциями по инсулину: почему в России не хватает жизненно важного препарата
Хронический гепатит B – очень стойкая вирусная болезнь. Современные лекарства могут только замедлить вирус, но не избавиться от него полностью. Ученые из Сеченовского университета впервые в мире нашли способ решить эту сложную проблему. Они разработали комплексный подход, который включает доставку специальных «редакторов» генов (CRISPR-комплексов) точно в нужное место, а также технологию «маскировки», чтобы терапию можно было безопасно применять повторно. «Редакторы» (CRISPR/Cas) могут быть настроены на разные задачи: они способны менять гены, влиять на их работу или исправлять ошибки в ДНК и РНК. А системы доставки направят в нужный орган любой «груз», будь то лекарство от рака или инструмент для изменения генов. Это создает огромные возможности для лечения: можно будет исправлять генетические ошибки, уничтожать опухоли или бороться с инфекциями. Всё зависит от того, какую именно проблему нужно решить.
Хорошие новости есть и еще в одной сфере здравоохранения. Вакцина от менингококковой инфекции успешно прошла все испытания и скоро будет доступна для массового производства. Глава думского комитета по охране здоровья Сергей Леонов анонсировал, что уже в 2027 году прививку от этой опасной болезни планируют включить в обязательный календарь вакцинации. Ученые Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) создали первую в мире прививку, обеспечивающую комплексную защиту от всех серотипов возбудителя.
Новые Кулибины
После 2022 года, когда поставки зарубежной медицинской техники стали затруднительными, а некоторые иностранные производители покинули наш рынок, перед страной встала задача импортозамещения в сфере производства медицинского оборудования. Ограничения на ввоз комплектующих и запчастей, а также усложнение логистики и платежей привели к необходимости искать новые решения.
Почему инновационные лекарства приходят к российским пациентам с 5-летним опозданием
Государство оперативно отреагировало на эти вызовы, запустив программы поддержки отечественных разработчиков, включающие гранты, льготы и упрощенный доступ к госзакупкам. Это позволило ведущим российским предприятиям, в числе которых НПО «РМед», Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов, НПО «Сканер» и другие, вывести на рынок передовые медицинские изделия. Среди них – ультразвуковые диагностические системы, оборудование для реанимации, стерилизаторы, рентгеновские излучатели и операционные микроскопы.
Ученые Самарского государственного медицинского университета (СамГМУ) представили два значимых изобретения. Первое – инновационное направляющее устройство для нейрохирургии, позволяющее с высокой скоростью и точностью проводить биопсию головного мозга на основе 3D-моделей, полученных с помощью КТ и МРТ. Опытный образец уже успешно испытан и готовится к регистрации. Второе изобретение – тренажер, предназначенный для реабилитации пациентов после инсультов и травм, а также для людей с протезами. Импортные аналоги дороги и недоступны из-за санкционных ограничений. Новый тренажер помогает восстановить равновесие и навыки ходьбы, включая адаптацию к сложным городским условиям с необходимостью преодолевать препятствия и пользоваться общественным транспортом.
Амбициозные цели поставлены в фармацевтической отрасли России. К 2030 году планируется увеличить производство лекарств до более чем 1100 наименований, довести долю отечественных стратегически важных препаратов до 80%, внедрить в практику половину всех научных разработок. Для достижения этих задач создана инновационная инфраструктура, включающая Координационный центр медицинских исследований, Центр трансфера технологий и Центр компетенций, который должен оценивать эффективность новых разработок. По словам Николая Беспалова, российская медицина будущего уже активно формируется в исследовательских центрах, клиниках и вузах, где научные идеи превращаются в реальные инструменты для поддержания здоровья.
