По словам исследователей, речь идет не о создании одного препарата, а о разработке целой системы отечественных технологий, которая позволит российским ученым проводить исследования и создавать новые методы лечения без зависимости от зарубежных поставок.
Что такое CAR-T-терапия
CAR-T-терапия – это метод лечения, при котором используются собственные иммунные клетки пациента.
Сначала у человека берут Т-лимфоциты – клетки иммунной системы, отвечающие за борьбу с инфекциями и опухолями. Затем в лаборатории в них с помощью генетических технологий добавляют специальный ген, благодаря которому клетки начинают вырабатывать так называемый химерный антигенный рецептор (CAR). Он позволяет иммунным клеткам распознавать опухоль и уничтожать ее значительно эффективнее.
После модификации клетки размножают и возвращают пациенту. Сегодня такой подход применяется в первую очередь при некоторых формах лейкозов (злокачественное заболевание кроветворной системы) и лимфом (злокачественная опухоль лимфатической системы), а ученые во всем мире работают над расширением сферы его применения.
Почему России нужны собственные технологии
Как рассказал заведующий Лабораторией разработки высокотехнологичных лекарственных препаратов НГУ Сергей Кулемзин, в России уже работает более десяти научных коллективов, занимающихся созданием новых вариантов CAR-T-терапии. Однако многие необходимые реагенты и лабораторные сервисы по-прежнему закупаются за рубежом, а их поставки осложнились из-за санкций и логистических ограничений.
Поэтому задача проекта – создать отечественную экосистему для исследований.
"Инфраструктура, о которой я говорю, – это не здания и оборудование, а совокупность реагентов, методик и сервисов, которая делает исследования, разработку и будущее клиническое применение CAR-T-терапии менее зависимыми от внешних поставок", – пояснил Кулемзин.
Что уже удалось разработать
Одним из первых результатов стал отечественный реагент для контроля CAR-T-клеток после лечения.
После введения препарата врачам важно понимать, сколько модифицированных клеток осталось в крови пациента и насколько успешно они размножаются. Для этого используется метод проточной цитометрии – лабораторный анализ, позволяющий определить количество различных типов клеток.
Раньше для таких исследований применяли дорогие импортные наборы. Новосибирские ученые создали российский аналог.
По данным разработчиков, он не уступает зарубежным реагентам по качеству и стабильности, но обходится значительно дешевле.
"Мы проверили его – он работает ничуть не хуже западного аналога и будет ощутимо дешевле. По моим оценкам, речь идет как минимум о сокращении затрат более чем в пять раз", – рассказал Кулемзин.
Над чем ученые работают сейчас
Еще одно направление проекта – создание отечественного сервиса по производству лентивирусных векторов.
Именно с их помощью в Т-лимфоциты доставляется ген, который превращает обычные иммунные клетки в CAR-T-клетки.
Крупные фармацевтические компании способны выпускать такие векторы большими партиями, однако небольшим научным коллективам для доклинических исследований обычно требуются значительно меньшие объемы.
Команда НГУ разрабатывает сервис, который позволит исследователям передавать ученым лишь генетическую последовательность будущего рецептора, а в ответ получать готовые лентивирусные векторы, необходимые для экспериментов. Весь цикл – от химического синтеза гена и сборки вирусных частиц до проверки качества – планируется выполнять внутри страны.
