"В настоящий момент регистрационное досье подано в Росздравнадзор. Получение регистрационного удостоверения на медицинское изделие ожидается до конца 2026 года", – цитирует ученых РИА Новости.
Аппарат использует технологию высокоинтенсивного сфокусированного ультразвука (HIFU), которая применяется для локального разрушения патологических тканей без хирургического вмешательства. Метод основан на воздействии сфокусированных ультразвуковых волн, что позволяет воздействовать на новообразование с минимальным влиянием на окружающие здоровые ткани.
Как пояснили в ФМБА, в точке фокусировки ультразвука температура тканей менее чем за секунду может повышаться до 90°С. Это вызывает коагуляционный некроз – необратимое разрушение клеток новообразования.
В агентстве отметили, что локальное воздействие ультразвука позволяет минимизировать риск повреждения окружающих тканей и органов.
Аппарат разработан с использованием преимущественно российских комплектующих – уровень локализации превышает 90%. Проект реализован специалистами Центра мозга и нейротехнологий ФМБА совместно с госкорпорацией "Ростех".
